獸藥GMP凈化車間的相關(guān)要求
來源：www.beayoo.com 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2021-11-25 10:35:10點擊:次
-、 潔凈室的主體結(jié)構(gòu)設(shè)計的要求：
1、防止由溫度變化和振動而產(chǎn)生裂縫，包括地面在內(nèi)，凡屬現(xiàn)場澆注或涂刷的整體裝修面層都不應(yīng)出現(xiàn)裂縫。
2、室內(nèi)裝飾要求防霉防濕，所選裝飾材料必須是表面密實、不吸水、不蓄濕的無機材料。
3、使用的材料應(yīng)為非燃燒體，并應(yīng)具有一定的導(dǎo)電性能，以防靜電積蓄引起事故。
4、廠房的門窗設(shè)計要采用無窗或鑲死玻璃窗，盡量縮小窗的尺寸，并充分注意其氣密性。
5、廠房管線應(yīng)敷設(shè)在夾層和設(shè)備層內(nèi)，從設(shè)備層內(nèi)引出的管線穿過頂棚或隔墻處必須作密封處理。
二、 潔凈室裝修之送風(fēng)量、換氣量及空氣潔凈度的要求：
1、潔凈車間的送風(fēng)潔凈度要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝，如遇干燥設(shè)備進(jìn)風(fēng)口應(yīng)有過濾裝置，進(jìn)風(fēng)的潔凈度應(yīng)與獸藥生產(chǎn)要求相同，出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒流的裝置。
2、潔凈車間的通風(fēng)換氣量和氣流組織。潔凈車間的氣流組織要求將最干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此，在設(shè)計氣流組織時應(yīng)考慮盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)。
3、潔凈車間的靜壓差。潔凈車間建設(shè)中，維持一定的正壓是保證不受或少受污染、以維持設(shè)計潔凈度等級必不可少地條件之一。
4、直接接觸獸藥的包裝材料終處理的暴露工序潔凈度級別應(yīng)與其獸藥生產(chǎn)環(huán)境相同。
5、產(chǎn)塵量大的潔凈室(區(qū))經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)。
6、空氣潔凈度級別相同的區(qū)域，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對負(fù)壓。
7、生產(chǎn)激素類獸藥制劑當(dāng)不可避免與其他獸藥交替使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)時，應(yīng)采用有效的防護(hù)、清潔措施和必要的驗證。